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注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

產(chǎn)品時(shí)間:2025-07-25

簡(jiǎn)要描述:

注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀
是用于評(píng)估醫(yī)用注射器活塞在筒體內(nèi)滑動(dòng)性能的專業(yè)設(shè)備,其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。

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CSI-Z006注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

是用于評(píng)估醫(yī)用注射器活塞在筒體內(nèi)滑動(dòng)性能的專業(yè)設(shè)備,其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點(diǎn)解析:

一、?工作原理

控制系統(tǒng):PLC

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;?

?模擬推注動(dòng)作?

固定注射器筒體于專用夾具,確保測(cè)試穩(wěn)定性;

通過(guò)高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力(模擬人手操作),推動(dòng)活塞在筒內(nèi)滑動(dòng)?。

?數(shù)據(jù)采集與分析?

實(shí)時(shí)記錄起始力(活塞啟動(dòng)所需力)、平均力(滑動(dòng)持續(xù)力)、最大推回力等參數(shù);

結(jié)合位移傳感器監(jiān)測(cè)滑動(dòng)速度與距離?。

?性能評(píng)估?

對(duì)比測(cè)試數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)閾值(如GB 15810ISO 7886),判定滑動(dòng)流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問(wèn)題?

二、?核心功能與技術(shù)參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?

?范圍?

?精度要求?

?標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)?

力值測(cè)量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨率)

GB 15810-2019?23

測(cè)試速度

1–600mm/min(無(wú)極調(diào)速)

±1mm/min

ISO 7886-1?25

公稱容量適配

0.1ml–200ml

任意規(guī)格輸入

YY/T 0497-2018?9

數(shù)據(jù)輸出

打印報(bào)告,嵌入式微型打印機(jī)

/

/?

電源

220V,50hz

/

/

適用卡式瓶范圍

卡式瓶規(guī)格:1.8ml、3ml20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格夾具

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/

注射針規(guī)格

12號(hào)18G平口長(zhǎng)度100mm[外徑1.26mm]

/

/

外形尺寸

400×290×275mm

/

/

軟管

內(nèi)徑2.7mm,長(zhǎng)度190.5MM---1



 

 

 

 

三、?應(yīng)用場(chǎng)景?

?質(zhì)量控制?

檢測(cè)活塞滑動(dòng)阻力是否合規(guī)(如1ml注射器啟動(dòng)力≤0.8N,持續(xù)力≤0.3N?213);

預(yù)防臨床使用時(shí)出現(xiàn)藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風(fēng)險(xiǎn)?

?產(chǎn)品研發(fā)驗(yàn)證?

優(yōu)化針筒材質(zhì)與硅油潤(rùn)滑工藝,提升滑動(dòng)順滑性;

適配預(yù)灌封注射器、筆式注射器等特殊設(shè)計(jì)。

?滿足以下標(biāo)準(zhǔn)?

滿足GB 15810、國(guó)際ISO 7886及藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004的認(rèn)證要求?;

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

 

四、?設(shè)備選型建議?

?基礎(chǔ)功能?:優(yōu)先選擇支持多語(yǔ)言界面(中/英文)、具備啟動(dòng)力自動(dòng)識(shí)別及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(極限/平均值/標(biāo)準(zhǔn)差)的型號(hào)?

?擴(kuò)展需求?

胰島素注射器測(cè)試需適配低速精密控制(如筆式注射器?);

密合性測(cè)試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無(wú)泄漏?

 

五、?操作流程示例?

?預(yù)處理?:注射器筒體硅油潤(rùn)滑,活塞推入至指定位置?;

?參數(shù)設(shè)置?:輸入公稱容量(如5ml),設(shè)定速度100mm/min?

?執(zhí)行測(cè)試?

設(shè)備自動(dòng)推拉芯桿,記錄力值變化;

系統(tǒng)判定結(jié)果打印報(bào)告?

?數(shù)據(jù)分析?:若起始力超限,需檢查注塑毛刺或潤(rùn)滑工藝?。

?注意?:測(cè)試環(huán)境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響硅油黏度與膜材形變?

注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀通過(guò)精準(zhǔn)量化滑動(dòng)阻力,為醫(yī)療器械的安全性提供了核心保障。設(shè)備選型應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品類型(如無(wú)菌注射器、卡式瓶)、產(chǎn)能需求及法規(guī)覆蓋范圍綜合決策。

 

六,配置清單

主機(jī)1臺(tái)

測(cè)試軟件1

電源線1根;

說(shuō)明書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G1套;

銘牌1塊;



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